第三章药品生产批准文号
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“亲爱的乘客,终点站……平江站到了,请乘客们携带好自己的物品有序下车,感谢您的一路陪伴,欢迎您再次乘坐本次列车。”
马佳午背着背包望着熟悉的家乡,嘴角勾勒出一丝微笑,拦下一辆出租车,前往家乐小区,他家就位于小区内。
家乐小区是个中档小区,立马的住户基本上都是小康家庭,马佳午老爸曾经是附近小有名气的药品生产商,可惜,自从他老爸去世后,他匆忙接手制药厂,勉力支撑一年后,制药厂终究没有焕发活力,只能在那里苟延残喘。
如今,经过两年多的时间,他把系统传输给他的药物信息消化完成,并且对未来的路程有了明确的规划,他决定继承自己老爸的遗愿,准备创业开一家属于自己的制药公司。
咔嚓!
他家住在小区a栋二楼,当他掏出钥匙开门时,直接朝里面喊道:“妈,我回来了。”
“哟,你个臭小子还有脸回来?”
门后闪出一中年妇女,身形有些发福,头发略微发白,面容普通,标准的家庭主妇,正是马佳午的老妈崔萍。
此刻,只见崔萍插着腰横眉竖眼地指着马佳午数落道:“你个臭小子,你老妈我好不容易帮你报名非成勿扰,千盼万盼你给我带个媳妇回来,可没想到,你居然空手回来,你说,你有什么脸皮空手回来?”
“妈,我已经尽力了。”
马佳午无奈的叹口气,按照他的性子,他是不可能去报名《非成勿扰》这种大型相亲节目的,这一次是他妈偷偷帮他报名,在事情来临之时匆忙上场,最终铩羽而归,被人灭了二十四盏灯,丢脸丢大发了。
“尽力了!?”
崔萍瞪着马佳午:“你老妈我容易嘛?你说从你那死鬼老爸去世起,我已经帮你安排了起码有二十起相亲,可你呢,一次都没有成功,你是成心的吧!”
马佳午挤进屋内,他家面积尚可,三室一厅一厨一卫一小阳台,足够两人居住了,本来他老爸给他留下的几百万遗产,是给他结婚时购买新房用的,可惜,他已经败地差不多了。
“妈,这不能怪我,其实对于你每一次挑选的相亲对象,我都是十分满意的,但是,对方不满意啊,我也没办法。”
马佳午自顾自地倒杯水咕噜咕噜喝下。
“她们不满意?她们凭什么不满意啊,我儿子那么优秀,她们有什么资格不满意,别看她们长得有些姿色,但是这眼光也太差了,这么差的眼光,别说她们不同意与你交往,我也不同意她们进我们马家呢。”
一说起这个,崔萍立即将仇恨目标转移,在她心目中,自己的儿子是最优秀的,容不得别人挑刺,所以每次马佳午相亲失败回来,他这一招转移仇恨大法总是很管用。
“诶,臭小子,我又让你把话题带偏了。”崔萍一屁股坐在沙发上,没好气说道:“臭小子,我可警告你,我已经给了你两年的机会,如果今年你再不给我带儿媳妇回来,我跟你断绝母子关系。”
“妈,你那么着急干嘛,我今年才二十三岁,还有大把光阴呢!”
马佳午无语地摇摇头,两年前,他刚上医科大学没多久,老爸突然去世了,为了照顾他老妈,同时因为他从系统那里获得了丰富的医药知识,根本无需再待在学校里学习,所以,他选择了从医科大辍学,回家打理(败坏)他老爸留下的佳品制药厂,顺道研制新药,将新药申报专利、申报生产批件以及申报药品生产批准文号。
两年前,他几乎耗尽家财申报了十几样新药,申请药品专利以及生产批准文号,然而,两年多过去了,自己的新药专利和生产批文仍然没有下来,导致他至今没法实施自己发家致富的药王计划。
申请药品生产批准文号的大概程序是这样:第一步是申请《药品生产许可证》,《药品生产许可证》是一个药品企业生产药品的前提条件,准许条件,不取得此证件,后面的工作完全无法展开,这个证件从工商行政管理局登记注册,没有《药品生产许可证》,国家规定不得生产药品。
取得《药品生产许可证》后即可以申请药品批准文号,药品批准文号是一个药品的合法证明,药品和化工品的区别即在此,只有拥有这个批准文号,你生产的药物才得到国家的认可,如果没有批准文号,你的药便属于“假药”,不是说你的药物劣质,而是说你这个药物不合法,是黑户,药品批准文号由国家食品药品监督管理总局(简称sfda)审批。
取得了药品批准文号,此时还是不能销售的,最后要进行良好药品生产质量管理规范(简称gmp)认证,你生产线的所有系统均要按照此规范进行,通过sfda的认证后,发给《gmp证书》。
当你拿全了《药品生产许可证》、药品批准文号、《gmp证书》后,你的产品就可以正式生产上市销售。
而这看似简单的三大步骤,花费的时间却非常之多,最主要是申请药品批文耗费太多时间,简单的药物需要两三年时间,而稍微复杂的新药则需要五六年时间,如果新药再复杂点,那么八九年时间才把手续办通是很有可能的。
无数有志开办制药公司的人都倒在了申请批准文号上面,实在是等批文下来时,那些创业人士的热情早已消耗殆尽。
不过,这也怨不得国家,在美国欧洲等地,新药审批都是很耗时间的一件事情,因为药品涉及人命安全,国家必须慎之又慎,才造成了这种尴尬的场面,但是最近国家进行了改革,开展了“绿色通道”,争取让药品审批在两三年内完成。
当然,在申请药物批准文号期间,马佳午顺便申请了新药专利和相关的生产技术专利,毕竟申请发明专利也需要花费两三年时间。
幸亏发明专利和生产批文可以同步申请,否则非得让他吐血不可。
专利和批文的概念完全不一样的,专利是国家用来证明这项技术是你发明的证件,是保护知识产权的一种证明,可以用来维权,而批文是证明你所生产的药符合国家标准,若没有这个批文,你生产的药就是假药,这个假药的意思是你生产药物不合法,没经过国家同意。
无论是专利还是批文,两者都十分耗费时间,马佳午便苦苦等候了两年,新药的专利和批文都没有下发。
在等待的两年期间,他被制药厂弄得精疲力尽,最后干脆放养制药厂,让它摆在那里吊命没彻底倒闭便行,他随后尝试着去拍电影,当然,他没有什么钱拍电影,他是写了个大概剧本(他也就只记得前世电影大概情节而已)到处去拉投资,结果是很明显的,他跑断腿都没人理会他一下。
后来,他又尝试着写歌,他不会作曲,只能写出歌词去递稿,然后……然后没有然后了。
于是,一怒之下,他又开始投入到药品行业,他老爸留给他的制药厂虽然半死不活,但是底子还在,最主要的是,佳品制药厂拥有一款名为康灵感冒药的专利和批准文号,他不需要为等待批准文号而苦恼。
但与新药不同,感冒药行业早已充斥各种品牌感冒药,市场接近饱和,感冒药市场同类药品甚多,市场已呈高度同质化状态,无论中、西成药,都难于做出实质性的突破。
更何况,市场上有慷泰克、丽殊、三九等“大腕”凭借着强大的广告攻势,各自占领一块地盘,牢牢把控着感冒药市场。
这也是为何,马佳午没有第一时间经营佳品制药厂的康灵感冒药,实在是很难从其他大品牌手中争抢市场。
不过,在吸收和消化系统传输给他的药物信息以及相关销售资料之后,他对感冒药市场有了全新的了解,他重新把精力投入到制药厂中,认为感冒药市场也大有可为。手机用户请浏览阅读,更优质的阅读体验。
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